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疫苗研發不算經濟收益賬 只算人民健康賬
//www.www.epgyox.com.cn   2020-03-07 00:25:16


國家衛生健康委醫藥衛生科技發展研究中心主任鄭忠偉 (中評社 張爽攝)
  中評社北京3月7日電(記者 張爽)國家衛生健康委醫藥衛生科技發展研究中心主任鄭忠偉在國務院聯防聯控機制舉辦的新聞發布會上表示,國家特別強調要求研發疫苗的科研攻關單位不算經濟收益賬,只算人民健康賬,而且給予了專項資金的保障,還作出了未來疫苗儲備制度建設的承諾。這也是我們舉國體制在應急狀態下,在科研攻關的一次有效實踐。

  中央廣播電視總臺新聞新媒體中心記者:我們知道疫苗是用於健康人的特殊產品,對疫情防控非常重要,而且對安全性要求是第一位的。廣大網友非常關心,在目前這種應急體制下的疫苗研發,安全性是不是有保障?謝謝。

  鄭忠偉:謝謝你的提問。大家都知道疫苗是預防傳染病最有效的手段之一,據統計目前全球因為使用疫苗每年能使300餘萬人免於死亡,能使75萬的兒童免於殘疾。但是疫苗的安全性一直受到大家高度關注。3月2日習近平總書記在北京考察時專門強調疫苗是用於健康人的特殊產品,必須把安全性放在首位。我這裡也借助一個展板給大家講講我們疫苗研發全過程中怎麼突出有效性、安全性以及可及性的。

  從這張圖看,從毒株的優選,往上走一直到產品註冊,大約要經歷十個流程。我簡單歸納一下,最下面的三個是我們實驗室研究中的制苗,中間是動物安全性和有效性研究,到臨床研究我們進行人體的安全性、有效性研究,到規?;a的研究驗證階段,我們對生產工藝產生批量疫苗的安全性、有效性以及可及性的研究,所有研究過程都有非常嚴格的標準和規範。這些標準和規範,既保證了臨床前研究的安全性和有效性,也保證了臨床研究以及生產環節的安全性和有效性。

  大家可能要問,為什麼這次疫苗研發在這麼一個鏈條上能夠提前。我簡單給大家歸納一下。常態下,所有這些研發過程一般是串聯的,而且整個研發過程中,參加的機構包括研發單位、實驗動物單位、藥品檢定和藥品審評單位,我們這一次是在研發單位的環節採取了合理並聯。研發單位不計成本的進行了一些研發用品的備份,並且集中大量優勢力量,把可並聯的這部分進行合理並聯,有效地推進了研發進度。

  第二,我們實現了機構的並聯。實驗動物機構提前備好了新冠肺炎的動物模型,第一時間為研發機構提供了實驗動物研究的保障。同時還進行研發機構和實驗動物機構的有效對接,實驗動物機構把攻關專班確定的研發機構作為首先保障的研究機構。

  第三,我們藥品的檢驗和藥品的審評機構也是在第一時間就按照國家有關應急的法律法規的規定,參與到我們整個研發過程的檢驗和過程的審批環節,這就實現了機構原來常態下的串聯工作模式變成並聯工作模式。

  第四,國家特別強調要求科研攻關單位不算經濟收益賬,只算人民健康賬,而且給予了專項資金的保障,還作出了未來疫苗儲備制度建設的承諾。這也是我們舉國體制在應急狀態下,在科研攻關的一次有效實踐。

  當然目前所有疫苗的研究都是按照我們科學、規範和標準的每一個環節推進的,在這個過程中我們的研究單位和有關專家還始終保持和世界衛生組織有關實驗室的聯繫,大家共同來對這個新病毒的疫苗標準進行探討。這裡可以明確告訴大家,我們所有研發流程都是在法律框架下,科學、規範、按技術要求推進的。我們努力的方向就是在保證安全有效的前提下,使我國的新冠肺炎疫苗早日成功上市。
 


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