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近兩周7個新型檢測試劑項目獲應急審批批準
//www.www.epgyox.com.cn   2020-03-07 00:25:49


中國工程院院士、清華大學醫學院講席教授程京(中評社 張爽攝)
  中評社北京3月7日電(記者 張爽)中國工程院院士、清華大學醫學院講席教授程京在國務院聯防聯控機制舉辦的新聞發布會上表示,自從新冠肺炎疫情發生以來,科技攻關組一直非常重視各種新型檢測試劑的研發,到目前為止,新一批的應急攻關項目在最近兩周已經有7個項目獲得國家藥監局應急審批批準,正式進入臨床。這7款檢測試劑當中,在核酸檢測方面,最新審批上市的一款基於恒溫擴增芯片技術的一次能對6種呼吸道病毒進行快速檢測的試劑盒。

  香港經濟導報記者:社會公眾高度關注檢測試劑的敏感性和便捷性問題,請教檢測試劑的應急攻關方面有哪些進展?後續安排有哪些?

  程京:自從新冠肺炎疫情發生以來,科技攻關組一直非常重視各種新型檢測試劑的研發,在前期主要針對以PCR為主的核酸試劑研發後,近期又部署一批研發項目,具體有三個方面的內容。第一個,針對核酸部署了更快捷、更方便、更靈敏的資助項目。它可以在90分鐘以內完成高靈敏度的檢測,靈敏度可以比過去的還要高三倍。第二個是基於免疫的檢測,主要是針對咽拭子采樣過程中獲得的抗原檢測。在30分鐘之內就可以快速地獲知病人體內是否有病毒的存在。第三個是針對抗體檢測。病人體內是否存在有IgM、IgG這樣的抗體,時間也是半個小時以內就要完成檢測。這些項目現在陸續已經啟動,相信很快會有更好的令人鼓舞的消息。

  到目前為止新一批的應急攻關項目在最近兩周已經有7個項目獲得國家藥監局應急審批批準,正式進入臨床。這7款檢測試劑當中,在核酸檢測方面,最新審批上市的一款基於恒溫擴增芯片技術的一次能對6種呼吸道病毒進行快速檢測的試劑盒,和原有的核酸檢測相比有三個突出優點:一是能夠快速對多種呼吸道常見病毒進行一並檢測;二是檢測速度更快,只需要在1.5個小時就完成所有檢測;三是臨床應用方面可以非常好地幫助臨床醫務人員做鑒別診斷,迅速區分哪些人是新冠病毒感染,哪些患者是其他病毒感染,把合併感染、交叉感染這樣的情況加以區分。還有一類是抗體檢測,也有兩款試劑剛剛獲批。

  接下來我們還將繼續加快新技術的研發,進一步推動時間更短、結果更準、操作更便捷和更安全的檢測試劑投入到我們臨床救治當中。


 


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